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2012年第一期 藥用塑料包裝瓶應以安全為基石

 

藥品是維護公眾健康的特殊商品,其質量一直受到國家的密切關注。當前隨著人們健康安全意識的增強和國家相關法律法規的不斷完善,藥品的安全性越來越受到國家和人們的重視和關注。由于藥品中起作用的是活性化學物質,它的穩定性受包裝材料及包裝形式的直接影響。

包裝材料對保證藥品穩定性起決定作用,因而材料的適用性將直接影響用藥的安全性。不適宜的材料可引起活性藥物成分的遷移、吸著、吸附,甚至發生化學反應,導致藥品失效,有時還會產生嚴重的毒副作用。因此必須需保證其基本屬性:①保持藥品原有屬性;②保持惰性;③不能污染藥品生產環境;④不能析出其他物質;⑤不能與藥品發生化學反應、生物意義上的反應等。因此,在為任何藥品選擇容器材料之前必須充分了解藥品的物理、化學性能及保存方法,驗證其適用于預期用途,評價其對藥品穩定性的影響,評定在長期的貯藏過程中,在不同環境條件下如溫度、濕度、光線等,容器對藥品的保護效果。

適當的包裝材料只有采取科學合理的包裝形式才能確保藥品安全有效地發揮作用,藥品的適包裝形式稍出差錯,可能會造成嚴重后果。所以,包裝形式的設計必須結合劑型特點,既便于臨床的應用和患者服用,又能保證藥物在效期內安全有效。

       藥用塑料瓶作為直接接觸藥品的包裝安全性為其首要屬性,藥品包裝企業須以安全為基石,持續提升藥品包裝質量,切實做到為藥品的安全保駕護航。

 

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