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新型防潮包衣劑的研制

    中藥具有很強的吸潮性,水分進入藥物內部,使得片芯中的浸膏成分粘結變硬,影響藥物的穩定;一些成分產生變化,片面產生滲出、花斑等現象。普通包衣處方薄膜中會形成許多空隙,無法有效的起到阻隔水分和氣體分子的作用。市場上對于真正具有良好防潮效果的配方需求很大。
    作為中藥包衣的專業企業,博科林公司對新型防潮包衣劑進行了開發研制,并取得成果。在研制過程中,我們開展了成膜材料之間的配伍關系、復合輔料機械性質的研究,并進行全面的性能設計和考察:
對配方中材料的成分和比例進行調整,達到產品性能最佳的優化組合,獲得具有優良防潮功能的產品。
    通過對游離膜建立質量評價體系,方便快捷的對衣膜的粘附性質、機械性質、滲透性質、外觀等進行考察,獲得一個滿足技術要求的完善的配方。
通過篩選實驗對附著力和機械強度進行合理控制,保證包衣劑在包衣后對固體制劑形成良好的保護作用。
通過對照實驗檢驗包衣膜的透濕性和透氣性,保證包衣劑在包衣后對固體制劑形成有效的防潮作用。
    新型的防潮型包衣劑采用多種成膜聚合物聯用,衣膜更加致密,孔隙率減小,對水氣有很強的屏蔽效果,減少藥物片芯的吸濕率,使包衣劑的防潮性能有了極大的提升。采用純水為溶劑,避免了有機溶劑的污染,保證操作安全性,符合GMP要求。
    新的防潮配方對多個吸潮性很強的藥物包衣后,與普通配方相比都起到了很好的保護作用,抑制了片芯吸潮和變形。
    如Vc銀翹片的普通包衣產品存放過程中有明顯吸潮現象,薄膜表面產生嚴重的花斑,其中的藥物有效成分降低;新的防潮型配方包衣后,吸潮率和花斑產生現象明顯減少,有效成分含量幾乎無下降。
 
2009年6月15日

022-86342893